据5月27日晚间消息,成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)宣布了一个好消息。其旗下关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)产品获得了国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件,这意味着康弘生物获得了后续研究的资格。
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的I类生物创新药物,该药物与血管及组织中的VEGF结合效果明显,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递,可用于治疗各种伴病理性血管生长的实体肿瘤,如肠癌、肺癌等。
如今该注射液获得了国家签发的药物临床试验批件,将可以从现状出发,遵循国家药品注册相关要求进行下一步的研究工作,待各项后续工作都妥善完成后向国家食品药品监督管理总局提供所需材料,进行后续认定。
祝贺康弘生物取得的这一步成绩,期待此关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液后续研究顺利,早日应用于各种伴病理性血管生长的实体肿瘤的治疗中。
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